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提高生物安全風(fēng)險防控能力

轉(zhuǎn)載:衛(wèi)勤小組

前 言



進(jìn)入21世紀(jì),生物科技異軍突起,在世界范圍內(nèi)掀起新一輪的生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)浪潮,對國民經(jīng)濟(jì)、國家發(fā)展戰(zhàn)略、國家創(chuàng)新體系和國家生物安全產(chǎn)生越來越重要的影響。同時,也對傳統(tǒng)的國家安全提出新的挑戰(zhàn),不僅涉及了民族基因密碼、功能調(diào)控鑰匙等最核心的軍事利益,而且能夠直接應(yīng)用于軍事攻防層面,具有“超微、精確、非致死、可逆”的作戰(zhàn)優(yōu)勢。此次新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,生物安全再次引起國家和民眾的高度關(guān)注,中央專門提出“把生物安全納入國家安全體系,系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè),全面提高國家生物安全治理能力”。近年來,國外尤其是美軍為代表的北約國家軍隊一直高度應(yīng)對生物安全威脅,進(jìn)行了一系列研究工作,他山之石可以攻玉,本期衛(wèi)勤小組對“生物安全”進(jìn)行系統(tǒng)的科普解讀,介紹外軍相關(guān)研究現(xiàn)狀,旨在為“盡快推動出臺生物安全法,加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系”提供助力。



正  文



十幾年前人們對冠狀病毒(CoVs)還十分陌生,然而 2003 年出現(xiàn)的 SARS 在極短的時間內(nèi)傳播到全球 30 多個國家,奪去了近 10% 感染者的生命,自此冠狀病毒開始被普遍關(guān)注。2012 年,新型冠狀病毒 MERS(中東呼吸綜合征)肆虐中東,兩年時間內(nèi)就從發(fā)源地傳播到歐、美、北非、東南亞等地,致死率高達(dá) 30%,并在2016 年發(fā)生人與人之間傳播的惡性變異。2013 年至今,西非埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV)疫情兩年內(nèi)感染病例呈指數(shù)級增長,死亡人數(shù)近 7000 人,上述事件均迅速引起了世界性恐慌。2020年初,突如其來的新型冠狀病毒感染肺炎疫情再次引起普遍性關(guān)注甚至群體性恐慌。


不可否認(rèn),在跨越了改變自身以適應(yīng)環(huán)境和改變環(huán)境以適應(yīng)自身的兩大歷史階段之后,人類社會已進(jìn)入到既能改變環(huán)境又能改變自身的歷史新時期。由生物技術(shù)帶來的安全風(fēng)險具有人類歷史發(fā)展的必然性,只能面對而不能回避。世界范圍內(nèi)頻發(fā)的嚴(yán)重“生物事件”,使得國防已經(jīng)突破陸、海、空、天、電的疆界,拓展至第六維“生物疆域”范疇。在當(dāng)前我國重要戰(zhàn)略機(jī)遇期構(gòu)成了全新的安全挑戰(zhàn),生物戰(zhàn)爭與生物恐怖威脅,將成為未來的第六維戰(zhàn)場。



一、 “生物安全”到底什么?

目前,國外對生物安全有狹義和廣義兩種界定。狹義生物安全(Biosafety) 是指防控因管理不善、操作不當(dāng)致使有害生物意外泄漏或環(huán)境釋放、跨國轉(zhuǎn)移所造成的危害。主要關(guān)注對“意外事故”的防控。廣義生物安全(Biosecurity) 是“免遭生物攻擊和侵害的管理與控制過程”,既包括意外事故,也包括蓄意行為。Biosecurity 廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、環(huán)境、衛(wèi)生等各個領(lǐng)域,也適用于從實驗室直至國家、國際社會各個層次。尤其關(guān)注對生物武器擴(kuò)散、生物恐怖威脅、重大傳染病危害、異常突發(fā)疫情,以及非法獲取病原微生物、非和平目的應(yīng)用生物技術(shù)或蓄意施放有害生物等非法行為的防范與控制。


完整的生物安全概念,不僅包括現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用可能構(gòu)成的對人類的威脅和潛在的風(fēng)險,而且還應(yīng)包括威脅人類健康的生物安全,威脅人類賴以生存的種植業(yè)的生物安全,威脅人類生存環(huán)境的生物安全。諸如環(huán)境保護(hù)、植物保護(hù)、野生動物保護(hù)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等??傊?,凡屬防范可能直接或間接構(gòu)成對人類危害的各種生物事件,都屬于生物安全范疇。



從其定義來看,來自生物安全的威脅既包括惡意的,也包括自然發(fā)生的,既包括各種生物武器的威脅,同時也包括自然爆發(fā)的傳染病的威脅。有時兩者之間是很難區(qū)分的。一些隱秘的生物攻擊有可能會被誤認(rèn)為疾病的自然爆發(fā),特別是通過食物或水等媒介傳播的病原體。


二、 生物安全與軍事國防的千絲萬縷


傳染病的巨大危害  世界衛(wèi)生組織在2000年度世界衛(wèi)生報告中提出,2001年全球人口61億,死亡5655萬人,其中有1490萬人死于傳染病和寄生蟲病,是死亡的第一大原因。2005年非洲坎帕拉會議曾聲明:“對非洲而言,生物武器造成的危害是災(zāi)難性的”,但是如果不先解決主要的公共衛(wèi)生問題(如傳染?。?,而強(qiáng)調(diào)生物武器的威脅是“不合理的”。近20 多年來,全球出現(xiàn)了30 多種新發(fā)傳染病,其中半數(shù)為病毒病。如SARS、人禽流感等新發(fā)傳染病不斷肆虐,各種重特大突發(fā)疫情時有發(fā)生。



戰(zhàn)爭通常會伴隨傳染病的流行,許多歷史文獻(xiàn)都描述了傳染病的在決定一場戰(zhàn)爭勝負(fù)的重要作用。拿破侖在地中海東部停止了前進(jìn),因為前進(jìn)至特拉維夫(Jaffa)時,軍內(nèi)爆發(fā)了瘟疫;南丁格爾在克里米亞戰(zhàn)爭中改善了戰(zhàn)地醫(yī)院的基本衛(wèi)生條件,減少了戰(zhàn)傷后炭疽感染,從而使傷兵的死亡率顯著降低。在二戰(zhàn)期間,傳染病病造成的死亡人數(shù)超過了直接戰(zhàn)傷;二戰(zhàn)軸心國在北非戰(zhàn)役中感染了肝炎;越南戰(zhàn)爭期間,雖然美軍在到達(dá)出發(fā)前已經(jīng)注射了疫苗來降低地區(qū)性傳染病的發(fā)生率,但是仍有許多感染無法提前免疫,如細(xì)螺旋體病,類鼻疽,志賀氏菌病仍發(fā)生了流行,最終影響了美軍在越南戰(zhàn)爭中的戰(zhàn)斗能力。



生物武器與生物恐怖的潛在威脅  現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展,特別是分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程和遺傳學(xué)取得了重大進(jìn)展。盡管這些進(jìn)展主要是在發(fā)達(dá)國家或地區(qū)取得的,但是隨著信息獲取方式的簡便與多樣化,其結(jié)果就是降低了生產(chǎn)、散布生物武器的技術(shù)門檻,導(dǎo)致生物恐怖的泛濫。從上世紀(jì)60年代以來有據(jù)為查的全世界發(fā)生的生物恐怖事件120余起,其中利用生物因子直接有預(yù)謀殺人的近70起。



近年來,國際社會普遍認(rèn)為生物武器的潛在威脅已大大增加,其主要原因:一是一些國家和地區(qū)可能仍在繼續(xù)研發(fā)生物武器;二是生物技術(shù)的迅速發(fā)展大大增強(qiáng)了生物武器的潛在威脅;三是以美國“炭疽事件”為標(biāo)志,生物恐怖對國際安全已經(jīng)構(gòu)成了現(xiàn)實威脅。據(jù)國外報道,目前全世界大約有十多個國家和地區(qū),可能擁有生物武器研究發(fā)展計劃。2001 年12 月,美國在《禁止生物武器公約》執(zhí)行情況第五次審議會上,公開指稱伊朗、伊拉克、朝鮮、利比亞、敘利亞、蘇丹六國違約研發(fā)生物武器。聯(lián)合國對伊拉克的核查,證實伊拉克曾研制生產(chǎn)了多種生物武器,并已裝備部隊形成戰(zhàn)斗力。近年來,美國“生物武器計劃”也浮出了“冰山一角”,表明美國正利用最新技術(shù)研發(fā)新型生物戰(zhàn)劑,并從物劑特性到施放裝置進(jìn)行了全程部署和系統(tǒng)研究,“炭疽事件”中的炭疽孢子極有可能來自美國軍方實驗室。美國國家生物武器防護(hù)分析和對抗中心2004年曾在網(wǎng)站上短暫公布一份幻燈演示文件,內(nèi)容暗示其下屬生物武器威脅辨別中心將制造、實驗少量武器級微生物體,甚至一些經(jīng)過基因改造的病毒和細(xì)菌,其官員稱為了科學(xué)評估生物武器威脅,必須首先制造生物武器。



三、實驗室安全隱患  


微生物學(xué)實驗室管理上的疏漏和意外事故不僅可以導(dǎo)致實驗室工作人員的感染,也可造成環(huán)境污染和公眾感染。西方國家一直認(rèn)為,1979 年,前蘇聯(lián)斯維爾德洛夫斯克城炭疽病暴發(fā)流行,就是由于生物戰(zhàn)劑泄漏所導(dǎo)致的突發(fā)疫情。據(jù)稱,蘇聯(lián)國防部微生物與病毒研究所炭疽芽孢干粉制劑車間的加壓系統(tǒng)爆炸,約10 公斤芽孢粉劑泄漏,造成數(shù)百人傷亡。國內(nèi)外實驗室意外感染的事故并不少見。管理愈不規(guī)范,防護(hù)條件愈差,發(fā)生意外事故的可能性就愈大。較其它理化實驗室或其它各類實驗室而言,微生物實驗室是一個特殊的實驗室,在其中工作的每一個人以及與其接觸的周圍環(huán)境,都存在很高的患有感染性疾病或影響身體健康的危險。微生物實驗室管理上的疏漏和意外事故不僅可以導(dǎo)致實驗室工作人員的感染,也可造成環(huán)境污染和大面積人群感染。



四、國外實驗室概況    


生物安全實驗室在20世紀(jì)50-60年代首先出現(xiàn)在美國,主要是針對實驗室意外事故感染所采取的對策。在這之前,也就是40年代,美國為了研究生物武器開始實施“氣溶膠感染計劃”,大量使用烈性傳染病的病原體,進(jìn)行實驗室、武器化和現(xiàn)場試驗。在這些研究和相關(guān)的實驗室中,實驗室感染頻頻發(fā)生。此外二戰(zhàn)期間,日本軍國主義在對中國實施慘無人道的細(xì)菌戰(zhàn)中,他們實驗室中自己的工作人員也有很多人受到感染,死傷上千人。大約十幾年前,前蘇聯(lián)生物武器研究基地炭疽桿菌泄漏造成上千人的感染死傷事件。相繼,在一些發(fā)達(dá)國家如英國、俄羅斯、加拿大、日本等國家也建造了不同級別的生物安全實驗室。



近幾年,美國從事生物防御研究的機(jī)構(gòu)和人員數(shù)量猛增,又缺乏對BSL-3和BSL-4級實驗室的有效監(jiān)管,出現(xiàn)了一系列實驗室生物安全事故。這是近年來生物防御研究項目擴(kuò)大的直接后果。已知道的事故有:2003年中期,新墨西哥州1名研究人員被帶有炭疽的注射針頭刺傷;次年,該州的另一名研究人員被帶有遺傳工程產(chǎn)生的、未經(jīng)鑒別的病原體的注射針頭刺傷;2004年年底,俄亥俄醫(yī)學(xué)院的1名研究人員被裂谷熱病毒感染;2005年年中,芝加哥大學(xué)的1名實驗室工作人員被炭疽或鼠疫污染的注射針頭刺傷了皮膚;在2005年10月和11月期間,加利福尼亞大學(xué)伯克利分校收到了大量組織樣本,但事后發(fā)現(xiàn)這些樣本中含有引起洛磯山斑疹熱的病毒。



五、生物軍控與履約    


生物武器一直是國際軍事和政治斗爭中一個極為重要而敏感的問題。自從生物武器出現(xiàn)那天起,就受到世界絕大多數(shù)國家的強(qiáng)烈反對。近百年來,為了減少生物武器的技術(shù)擴(kuò)散,經(jīng)過努力,達(dá)成了不少雙邊或多邊的協(xié)議和條約。60年代末美國單方面宣布放棄生物戰(zhàn)政策并銷毀生物武器,經(jīng)過反復(fù)磋商,12個西方國家和社會主義國家于1971年正式向裁軍委員會提出《禁止發(fā)展、生產(chǎn)和儲存細(xì)菌(生物)及毒素武器和銷毀此種武器公約》(簡稱《禁止生物武器公約》)草案?!督股镂淦鞴s》于1972年生效,目前已有171個國家簽約。按照公約的要求,各國有義務(wù)按照《公約》要求,采取一切必要措施,防止和禁止發(fā)展、生產(chǎn)、儲存、獲取和保有生物武器。



作為國際軍控體系和聯(lián)合國為中心的集體安全框架的重要組成部分,《禁止生物武器公約》在全面禁止和徹底銷毀生物武器、防止生物武器擴(kuò)散方面一直發(fā)揮著重要作用。但公約一直缺乏有效的核查手段,且隨著生物技術(shù)的發(fā)展,1972年制定的公約的內(nèi)容已顯得陳舊(如并未對采用基因工程技術(shù)改造的基因武器進(jìn)行限制)。根據(jù)規(guī)定締約國應(yīng)在公約生效后每5年舉行一次會議審查公約執(zhí)行情況?!豆s》締約國特設(shè)政府專家小組自1997年6月第7次會議起,在《禁止生物武器公約》調(diào)整的問題上繼續(xù)進(jìn)行協(xié)商,以圖形成行之有效的措施。到2001年通過歷時多年的多輪談判,盡管在許多技術(shù)性議題上還存在較大分歧,基本框架已達(dá)成共識,形成了核查議定書。2001年11月,《公約》第五次審議大會在日內(nèi)瓦舉行,會議主要審議《公約》執(zhí)行情況,研究加強(qiáng)《公約》有效性機(jī)制,確定未來生物軍控走向。當(dāng)會議接近尾聲時,美國突然要求終止特設(shè)工作組授權(quán),反對重開議定書談判,從而導(dǎo)致大會未能如期完成預(yù)定任務(wù),只得休會一年。2002年11月,五審會續(xù)會在日內(nèi)瓦舉行。由于美國明確反對在《公約》框架下,旨在加強(qiáng)《公約》有效性的一切多邊行動,致使會議本身乃至生物軍控多邊進(jìn)程瀕臨死亡。



根據(jù)《公約》五審會決定,2003年11月和2004年12月,在日內(nèi)瓦分別舉行了兩屆《公約》締約國年會,相繼討論了國家遵約措施、微生物與生物毒素安全管理,以及疫情監(jiān)測、指稱使用生物武器和可疑突發(fā)疫情調(diào)查機(jī)制等議題。由于各方分歧嚴(yán)重,特別是美國頑固堅持其單邊主義軍控政策,對多邊軍控機(jī)制采取消極和抵制態(tài)度,致使兩屆政府年會都未取得實質(zhì)性進(jìn)展,都未達(dá)成具有法律約束力的加強(qiáng)《公約》有效性的機(jī)制或措施。2006年11月《公約》六審會開幕,盡管自從2001年核查議定書談判失敗后《公約》一直陷于困境,但這次審議大會的主席-巴基斯坦大使Masood Khan稱這次會議取得了“歷史性的成果”,并表示最終形成的文件不是空洞的表面文章,而是一個“雙贏的成果”。主要包括兩個方面:一是締約國達(dá)成了一項決議,即在2006年到2011年間將就大量問題召開由專家和政府人員組成的年會,但該決議并不要求所有締約國都必須參加。在2011年前將召開四次年會,締約國將要討論國家層面上的履約、提高生物安保的措施、實驗室安全、科學(xué)家行為準(zhǔn)則、包括疾病監(jiān)控在內(nèi)的和平的科學(xué)合作以及對生物武器受害國的援助等問題。二是與會代表們同意賦予為會議提供行政支持的臨時秘書處更多的職責(zé)。2017年《禁止生物武器公約》締約國會議在聯(lián)合國日內(nèi)瓦總部萬國宮召開,114個締約國參會。會上,69個國家、9個國際組織(包括歐盟和WHO等)以及12個非政府組織(NGO)在會上發(fā)言。這次會議上,中國提出的“制定生物科學(xué)家行為準(zhǔn)則范本”倡議成為了《禁止生物武器公約》專家會議題,正式列入會議工作計劃。



2001年恐怖襲擊和炭疽生物恐怖發(fā)生后,美國政府認(rèn)為將長期面臨敵對國家和恐怖分子威脅,最大程度地減緩核化生大規(guī)模殺傷性武器造成的危機(jī)后果,美國需要足夠的疫苗、藥物等醫(yī)學(xué)應(yīng)對措施保護(hù)美國公眾。此后,美國為提升生物威脅醫(yī)學(xué)應(yīng)對能力不斷進(jìn)行改革創(chuàng)新。2004年美國提出并實施生物盾牌計劃,鼓勵和加強(qiáng)新一代疫苗和藥物等醫(yī)學(xué)應(yīng)對措施的研發(fā)、生產(chǎn)和儲備。歷經(jīng)數(shù)十年的探索式發(fā)展,通過戰(zhàn)略調(diào)整、組織機(jī)構(gòu)改革、法律制度完善等方面的管理創(chuàng)新,取得了階段性的成果,美國的生物威脅醫(yī)學(xué)應(yīng)對能力得以提升,其經(jīng)驗值得我國參考借鑒。



 六、美軍應(yīng)對生物安全威脅的機(jī)構(gòu)與途徑



美軍歷次戰(zhàn)爭中爆發(fā)的傳染病及遭遇的生物恐怖襲擊  傳染病一直威脅著美軍的軍事行動。美軍隨時準(zhǔn)備部署到世界的任何地方,無論是為了實戰(zhàn)或是演習(xí)及維和,都有可能被派遣到傳染病高危地區(qū)。美軍在氣候、生態(tài)、人口完全不同的環(huán)境中可能接觸到以前在本土從未感染過的疾病。最近10年,美軍的足跡遍布加勒比,中東,中南亞及西太平洋,阿富汗,菲律賓等地區(qū)。自1900年起,美軍歷次海外戰(zhàn)爭中所遇到的傳染性疾病見附表。



1984年,美國海軍一基地和一艘在大西洋執(zhí)行任務(wù)的潛艇,同時異地發(fā)生了嚴(yán)重的肉毒素中毒事件。2001年,炭疽桿菌作為一種生物恐怖制劑,通過郵包在美國傳送,結(jié)果導(dǎo)致紐約、新澤西、哥倫比亞州等地區(qū)出現(xiàn)了吸入性炭疽的病例,而美國在整個20世紀(jì)中僅有18例吸入炭疽的感染。

    

A. 美國國防部生物防御系統(tǒng)組織結(jié)構(gòu)及美軍應(yīng)對核、化、生威脅防御功能總體行動框架。




圖2 美軍應(yīng)對核、化、生威脅防御功能總體行動框架



B 美軍應(yīng)對生物恐怖襲擊的反應(yīng)機(jī)構(gòu)    

在美國,軍隊作為國家救援力量的一部分,可由國家指揮部調(diào)用增援,在國內(nèi)外發(fā)生使用生物武器襲擊時支援地方當(dāng)局。美軍相繼成立了26個應(yīng)對核、化、生突發(fā)事件的應(yīng)急組織和機(jī)構(gòu),各個組織和機(jī)構(gòu)都賦予了各自的職責(zé)和任務(wù),能夠做到統(tǒng)一組織、分工明確、各司其職、相互協(xié)調(diào)與合作,在突發(fā)事件應(yīng)急系統(tǒng)種占有重要的地位和作用。


科研機(jī)構(gòu)

陸軍傳染病研究所該研究所開展生物武器威脅與傳染病醫(yī)學(xué)防護(hù)相關(guān)策略、產(chǎn)品、信息、程序和培訓(xùn)計劃的研究。開發(fā)的產(chǎn)品包括疫苗、藥物、診斷試劑和醫(yī)學(xué)處理程序,以保護(hù)軍人免予生物襲擊或傳染病的感染。海軍醫(yī)學(xué)研究中心:其任務(wù)是研究如何對軍隊人員進(jìn)行生物威脅防護(hù),開展生物防御研究項目,開發(fā)生物劑的快速檢測與鑒定方法,并擁有移動的生物現(xiàn)場實驗室。


美國空降101師士兵正在陸軍傳染病研究所進(jìn)行培訓(xùn)


偵檢機(jī)構(gòu)與裝備 

陸軍士兵化生司令部的埃奇伍德化學(xué)生物中心:能夠提供全程的空氣、水與土壤分析,擁有實時分析平臺進(jìn)行低劑量監(jiān)測,配有移動環(huán)境分析平臺,是一個多功能的車載實驗室,可以開展重要的現(xiàn)場分析與檢測。陸軍生物檢測連:該部隊開展生物檢測以提供大規(guī)模生物戰(zhàn)劑氣溶膠襲擊時的快速檢測與初步鑒定。開發(fā)了針對生物武器的生物聯(lián)合檢測系統(tǒng),可以開展生物戰(zhàn)劑監(jiān)測、采樣、檢測??哲姂?zhàn)場流行病調(diào)查隊:可以提供環(huán)境與職業(yè)因素威脅評估,評估傳染病威脅和各種疾病/非戰(zhàn)斗損傷發(fā)生率,提前預(yù)測參與行動人員數(shù)量。




陸軍士兵化生司令部的埃奇伍德化學(xué)生物中心主任


快速反應(yīng)部隊    

陸軍士兵化生司令部地區(qū)化生反應(yīng)分隊:由專業(yè)人員組成,能向聯(lián)邦、州及地方官員提供應(yīng)對生物恐怖襲擊的技術(shù)援助。主要任務(wù)是協(xié)調(diào)和整合國防部在清污、控制、拆除生物戰(zhàn)劑中技術(shù)支援,可以對軍隊?wèi)?yīng)對生物襲擊事件進(jìn)行綜合部署,并承擔(dān)應(yīng)急救援任務(wù)。陸軍技術(shù)防護(hù)隊:其基本行動單元是化學(xué)生物反應(yīng)分隊,每個分隊都由生化專家及爆炸物處理專家組成,可以部署到事件發(fā)生現(xiàn)場,將可以樣品運(yùn)送到合適的實驗室檢測。具有對生物戰(zhàn)劑進(jìn)行檢測、洗消、限制、拆除和處理的能力。海軍陸戰(zhàn)隊化生事件反應(yīng)部隊:隨時準(zhǔn)備應(yīng)對無征兆的生物恐怖襲擊事件,快速部署先頭應(yīng)急反應(yīng)力量及必要的后續(xù)力量,同時開展艦隊防護(hù)訓(xùn)練。特殊醫(yī)學(xué)擴(kuò)展反應(yīng)小組:由受過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)人員組成,可以對核化生事件快速響應(yīng)部署,提供有關(guān)如何準(zhǔn)備應(yīng)對威脅的醫(yī)學(xué)建議和咨詢,同時提供一線應(yīng)急救援人員的防護(hù)、傷員洗消程序、急救、早期醫(yī)學(xué)處理等方面的醫(yī)學(xué)建議和咨詢。



C. 美軍生物武器醫(yī)學(xué)防護(hù)研究項目 

生物武器醫(yī)學(xué)防護(hù)研究工作主要由美國陸軍醫(yī)療研究與物資保障部(US Army Medical Researchand Materiel Command ,USAMRMC)負(fù)責(zé)。主要研究內(nèi)容是為參與生物威脅作戰(zhàn)環(huán)境下的戰(zhàn)士提供醫(yī)學(xué)防護(hù),包括:使軍人保持完整的戰(zhàn)斗力;預(yù)防戰(zhàn)傷;戰(zhàn)傷后進(jìn)行有效治療后能迅速返崗;對由生物武器造成的疾病能進(jìn)行早期快速的診斷。美軍生物醫(yī)學(xué)防護(hù)原則及手段見附圖3。目前生物醫(yī)學(xué)防護(hù)技術(shù)研究的內(nèi)容包括:傳染性疾病發(fā)生的進(jìn)程;研發(fā)與評估可預(yù)防病原體的疫苗和藥物;尋找通過動物模型推測人體應(yīng)用的醫(yī)療手段有效性的方法;開發(fā)診斷系統(tǒng)等。未來生物醫(yī)學(xué)防護(hù)研究領(lǐng)域包括:對抗基因重組的病原微生物,對未知的生物戰(zhàn)劑、毒素及耐藥基因進(jìn)行測序分析;免疫與免疫調(diào)節(jié)治療;多重疫苗,即可免疫多種生物戰(zhàn)劑的疫苗。

圖  美軍生物醫(yī)學(xué)防護(hù)原則及手段

D 目前美軍防治生物武器的疫苗與藥品,及相關(guān)研發(fā)、審批機(jī)制  

應(yīng)對生物恐怖襲擊的關(guān)鍵是早期檢測與確認(rèn)生物戰(zhàn)劑種類。如果偵檢及時,則有一些抗菌藥物可以及時預(yù)防疾病大規(guī)模的爆發(fā)。同時,提前使用疫苗并結(jié)合抗菌藥物的使用可以顯著降低發(fā)病率與死亡率。因此,美軍特別重視防治生物武器疫苗及藥品的研發(fā)與使用。


防治生物武器藥品的研發(fā)    
 
2001年,美國總統(tǒng)在國情咨文中正式提出了“生物盾牌計劃”。該計劃將耗資56億美元,用10年的時間加速研制疫苗用以防范諸如天花、炭疽等生物恐怖襲擊。美國防治生物武器疫苗的開發(fā)主要由美國陸軍醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)用物資部(U.S. Army Medical Researchand Material Command, USAMRMC)下屬的軍隊感染疾病研究項目小組負(fù)責(zé)(Military InfectiousDiseases Research Program, MIDRP),該部門為疫苗的研發(fā)提供研發(fā)指南與基金,對資助開發(fā)的疫苗根據(jù)使用、供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步的遴選及評價,并根據(jù)評價結(jié)果決定是否進(jìn)一步資助。通過MIDRP評審后則移交給美國陸軍醫(yī)療物資研發(fā)署(U.S. Army Medical Material Development Agency, USAMMDA),由該署負(fù)責(zé)進(jìn)一步的評審,管理疫苗開發(fā)的有關(guān)動物及臨床數(shù)據(jù),并向FDA提出新藥申請。FDA則為防治生物戰(zhàn)劑的藥品研發(fā)制訂了研究指南,例如2002年頒布了《防治吸入性炭疽病的抗微生物藥物研發(fā)指南》,主要包括該類藥品的推薦動物模型、可使用的對照品及臨床與非臨床實驗的要求等,為地方及軍隊研發(fā)機(jī)構(gòu)開發(fā)藥品并獲得FDA批準(zhǔn)提供參考。

埃奇伍德化學(xué)生物中心實驗室


FDA有關(guān)防治生物戰(zhàn)劑藥品安全性評價的政策與法規(guī)  目前美軍管理的大多數(shù)疫苗都用于預(yù)防罕見的病原體感染,這些感染在日常生活中的自然發(fā)生率很低且難以估計,同時,臨床試驗的設(shè)計可能有違倫理道德原則。FDA無法給予此類藥品新藥注冊,因為沒有臨床試驗數(shù)據(jù)顯示該藥品的有效性和安全性,或者沒有肯定的實驗室證據(jù)說明該藥品與此前批準(zhǔn)的藥品對于疾病有同樣的預(yù)防及治療效果。針對這種情況,F(xiàn)DA于2002年修訂了原新藥和生物制品的有關(guān)評審規(guī)則,對于那些“人體臨床研究不符合倫理或不可行”的藥品,但此類藥品可以減少或預(yù)防嚴(yán)重威脅生命的情況發(fā)生,則可以使用“動物有效性原則”進(jìn)行審批,即可以基于正確的動物實驗中獲得的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)藥品上市。動物有效性原則要求:“此類藥品對改善受到化學(xué)、生物及核武器后的病癥有合理的病理生理極致;在一種以上的動物體內(nèi)有效,同時對于人體有預(yù)期的作用;動物實驗結(jié)果能證明人體可能因使用該藥品獲益,能提高生存率或降低死亡率;在動物體內(nèi)獲得的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)能換算成人體的有效劑量”。



美國國防部的有關(guān)政策    

1990年,根據(jù)美國國防部的要求,F(xiàn)DA公布了臨時法規(guī),授予國防部在戰(zhàn)爭期間無需獲得知情同意的情況下,讓軍人使用IND身份的藥品, 1999年美國國會通過修正案,當(dāng)美國總統(tǒng)發(fā)現(xiàn)藥品的知情同意不可行、與軍人的最大健康利益有沖突以及有礙于國家安全的情況下,可以無需獲得軍人的知情同意而讓他們使用IND身份的藥品。如在海灣戰(zhàn)爭期間,美國國防部就曾允許為軍人注射肉毒素桿菌疫苗(IND身份疫苗)來預(yù)防伊拉克的生物武器襲擊。

美國已使用及儲備的防治生化武器的藥品     

美國國防部為美國軍人制定了一項“特別免疫計劃”(SIP),即為具有高危職業(yè)風(fēng)險(在可能存在病原微生物或毒素的環(huán)境中執(zhí)行任務(wù))的軍人及有關(guān)工作人員供應(yīng)14種疫苗,其中5種(炭疽疫苗、乙肝疫苗、日本腦炎疫苗、狂犬病疫苗以及黃熱病疫苗)已通過FDA批準(zhǔn),而另外9種為已批準(zhǔn)臨床研究用新藥(Investigation New Drug,IND),尚未開展正式的臨床研究,沒有通過FDA的審批正式上市用于人體。除了“特別免疫項目”中的疫苗外,美軍還曾經(jīng)使用過一些雖然未通過FDA審批,但通過歐盟及其他國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的疫苗品種。2000年8月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了鹽酸環(huán)丙沙星片劑、環(huán)丙沙星注射液、5%葡萄糖環(huán)丙沙星注射液、0.9%NaCl環(huán)丙沙星注射液、環(huán)丙沙星口服混懸液用于暴露于炭疽孢子中可能發(fā)生吸入性炭疽的病人,建議使用療程為60天。2001年9月,F(xiàn)DA公布了多西環(huán)素及青霉素在預(yù)防吸入性炭疽病人的推薦劑量。



美國防治生化武器藥品的儲備情況     

2001年炭疽事件后,美國一直在加大投入,擴(kuò)大其防治生化武器藥品的儲備。2001年,美國政府向拜爾公司購入3億片環(huán)丙沙星(Cipro),美國的抗生素儲備可滿足200萬人使用60天。為進(jìn)一步應(yīng)對生物恐怖威脅,美國政府向國會提出額外撥款計劃,用于購買抗生素從而擴(kuò)大治療范圍。根據(jù)美國有關(guān)疫苗儲備的政策,對于具有高度危險性的生物戰(zhàn)劑疫苗生產(chǎn)及儲備需滿足120萬軍人用量,對于具有低危險性的生物戰(zhàn)劑的疫苗生產(chǎn)及儲備則需滿足30萬軍人用量。2006年美國政府購入了2萬療程的炭疽保護(hù)抗原的人源單克隆抗體,作為國家反恐戰(zhàn)略儲備。2010年7月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第二代天花疫苗,并將其列入國家戰(zhàn)略藥品供應(yīng)儲備計劃。目前美國已經(jīng)儲備1.8億劑全效天花疫苗,并出資4億美元用于購買儲備炭疽疫苗。

七、美國2018版《國家生物安全防御戰(zhàn)略》


2018年,美國聯(lián)邦政府發(fā)布了《國家生物防御戰(zhàn)略》。該戰(zhàn)略是美國首個全面解決各種生物威脅的系統(tǒng)性戰(zhàn)略,由美國國防部、衛(wèi)生與人類服務(wù)部、國土安全部和農(nóng)業(yè)部共同起草并將在未來共同負(fù)責(zé)相關(guān)計劃實施。該戰(zhàn)略提出5個目標(biāo):增強(qiáng)生物防御風(fēng)險意識、提高生物防御單位防風(fēng)險能力、做好生物防御準(zhǔn)備工作、建立迅速響應(yīng)機(jī)制和促進(jìn)生物事件后恢復(fù)工作。



 1. 前言

管理生物事件風(fēng)險是美國的核心重大利益。在當(dāng)今的互聯(lián)世界中,生物事件有可能使數(shù)千名美國人喪生、引發(fā)嚴(yán)重的不安,并對旅行和貿(mào)易造成極大影響。

生物威脅——無論是自然發(fā)生的、偶然發(fā)生或是故意造成的——都是美國和國際社會面臨的最嚴(yán)重的威脅:疾病的爆發(fā)可能對美國造成災(zāi)難性的傷害,導(dǎo)致大規(guī)模的死亡、患病和殘疾,并且還可能造成心理創(chuàng)傷以及經(jīng)濟(jì)和社會混亂;自然或偶然的爆發(fā)以及蓄意的攻擊可能來自一個國家,并蔓延到許多其他國家,可能產(chǎn)生深遠(yuǎn)的國際影響。生物科技的進(jìn)步為更好更快的治療方案、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、更清潔的環(huán)境和更高的生活質(zhì)量帶來了希望,但同時也帶來了新的安全風(fēng)險。在這個瞬息萬變的環(huán)境中,美國必須準(zhǔn)備好應(yīng)對自然疾病爆發(fā)、高致病性病原體事故或企圖用生物制劑傷害的對手所帶來的風(fēng)險。

健康安全意味著在美國國土及海外利益受到生物威脅時,保護(hù)美國人民。近幾十年來發(fā)生的重大傳染病爆發(fā),包括嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征(SARS)、大流行性流感、埃博拉病毒病和寨卡病毒病,已經(jīng)揭示了個別國家和國際社會需要在多大程度上改善其預(yù)防措施和生物監(jiān)測系統(tǒng),以檢測并應(yīng)對下一次健康危機(jī)。美國人民的健康取決于我們的健康阻止傳染病爆發(fā)的能力,無論它們發(fā)生在哪里。美國的生物防御單位需要足夠敏捷,以應(yīng)對新出現(xiàn)的傳染病威脅、跟上生物技術(shù)因加速發(fā)展而帶來風(fēng)險的步伐,以及恐怖組織或?qū)で笫褂蒙镂淦魉鶚?gòu)成的威脅。

《國家生物防御戰(zhàn)略》與《2018年美國國家安全戰(zhàn)略》保持一致。《2018年國家安全戰(zhàn)略》的第一支柱明確要求保護(hù)“美國人民、國土和美國的生活方式。”該目標(biāo)一個組成部分就是通過從源頭檢測和遏制生物威脅、支持和促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的負(fù)責(zé)任行為,以及改善應(yīng)急響應(yīng)來實現(xiàn)的。第二支柱呼吁“促進(jìn)美國的繁榮”,這一目標(biāo)將越來越依賴于充滿活力的生命科學(xué)和生物技術(shù)單位。

這項《國家生物防御戰(zhàn)略》凸顯了總統(tǒng)保護(hù)美國人民和美國生活方式的承諾,為有效應(yīng)對自然發(fā)生的、偶然發(fā)生的和蓄意的生物事件威脅制定了明確的途徑和目標(biāo)。這項戰(zhàn)略比聯(lián)邦政府的戰(zhàn)略更廣泛。這是對州、地方、地區(qū)和部落(SLTT)實體、其他政府,從業(yè)者、醫(yī)生、科學(xué)家、教育工作者和行業(yè)的行動呼吁。

2 .愿景和宗旨


美國積極有效地預(yù)防、準(zhǔn)備、應(yīng)對、恢復(fù)并減輕自然、偶然或蓄意生物威脅帶來的風(fēng)險。

該《國家生物防御戰(zhàn)略》首次匯集并實施了協(xié)調(diào)一致的努力,協(xié)調(diào)美國政府為保護(hù)美國人民免受生物威脅而開展的各種活動。通過國家安全總統(tǒng)備忘錄(NSPM)-14,該戰(zhàn)略解釋了美國政府如何更有效地管理其活動,以評估、預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備、應(yīng)對和恢復(fù)生物威脅,協(xié)調(diào)其與國際合作伙伴、工業(yè)界、學(xué)術(shù)界,非政府實體和私營部門共同開展生物防御工作。

聯(lián)邦政府在生物事件中的使命是拯救生命,減輕人民痛苦、保護(hù)財產(chǎn)和環(huán)境、控制疾病傳播,并支持社區(qū)努力克服身體、情感、環(huán)境和經(jīng)濟(jì)影響。這項聯(lián)邦任務(wù)取決于社區(qū)響應(yīng)的協(xié)調(diào)一致和成功響應(yīng)。該戰(zhàn)略描述了指導(dǎo)美國根據(jù)其國際義務(wù)(包括世界衛(wèi)生組織“國際衛(wèi)生條例”中確定的國際義務(wù))評估、預(yù)防、檢測、準(zhǔn)備、應(yīng)對和恢復(fù)生物事件的目標(biāo)和目標(biāo)。(2005年)。

加強(qiáng)國家生物防御單位將有助于保護(hù)美國及其國外合作伙伴免受生物事件的影響,無論這些事件是故意的、自然發(fā)生的還是偶然的。這將同時建立美國創(chuàng)新基地,推進(jìn)尖端醫(yī)療對策(MCM)、生物傳感器和診斷以及生物監(jiān)測信息技術(shù)的開發(fā),并推動生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3. 威脅和后果


自然發(fā)生的生物威脅。傳染病威脅沒有邊界。城市化、棲息地侵占以及旅行的增加和加快,加上衛(wèi)生系統(tǒng)薄弱,增強(qiáng)了傳染病在全球迅速傳播的能力??股啬退幮?、新型傳染病以及曾經(jīng)僅限定在特定地區(qū)的傳染病的復(fù)發(fā)和傳播,可能壓倒反應(yīng)能力并使爆發(fā)難以控制。即使在世界上最偏遠(yuǎn)的地方,傳染病的爆發(fā)也可能在海洋和大陸迅速蔓延傳播,直接影響到美國人口及其健康、安全和繁榮。

蓄意和意外的生物威脅。國家或非國家行為者使用或擴(kuò)散生物武器,將對我們的國家安全、人口、農(nóng)業(yè)和環(huán)境構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。多個國家一直在尋求秘密生物武器方案,一些恐怖主義團(tuán)體也在試圖獲取生物武器。在世界上許多國家中,病原體都被存儲在缺乏適當(dāng)生物安全措施的實驗室中,而在那里這些病原體存在被惡意行為者轉(zhuǎn)移的可能。同樣,一些實驗室沒有適當(dāng)?shù)纳锓雷o(hù)或生物安全協(xié)議,這可能導(dǎo)致病原體通過實驗室獲得性感染爆發(fā)或被意外釋放到環(huán)境中。生物材料無處不在,可以自我繁殖;病原體遍布世界各地——環(huán)境、動物宿主、人類和實驗室。自然疫情不僅可以迅速導(dǎo)致公共衛(wèi)生危機(jī),而且還會由于在流行期間產(chǎn)生的數(shù)千個臨床樣本而造成生物安全漏洞。這些漏洞如果沒有在適當(dāng)?shù)纳锇踩胧┫逻M(jìn)行處理,很可能會促進(jìn)生物武器的開發(fā)。

4. 生物風(fēng)險管理


生物風(fēng)險管理需要了解和評估生物風(fēng)險,并采取措施準(zhǔn)備、預(yù)防和加以應(yīng)對,無論它們是來自美國本土還是國外。這項工作還需要國際共識,即風(fēng)險是全球性的,以促進(jìn)有效的集體緩解。在我們高度互聯(lián)的世界中,問題的關(guān)鍵不在于下一次生物事件會不會發(fā)生,而是其將會在何時發(fā)生。

隨著生物威脅的不斷發(fā)展,我們的生物防御能力建設(shè)也必須跟上。如果所有國家都能預(yù)防、檢測和應(yīng)對地方傳染病的爆發(fā),我們則可以將全球衛(wèi)生突發(fā)事件的風(fēng)險降至最低,從而挽救生命和資源。防止出于惡意目的地獲取危險的病原體、設(shè)備和專業(yè)知識,以及在發(fā)生生物攻擊時具備快速控制爆發(fā)的能力,是美國的戰(zhàn)略利益,同時也一定是世界各地合作伙伴的戰(zhàn)略利益,美國不能單獨(dú)承擔(dān)這一重任。最后,當(dāng)我們從生物技術(shù)中獲益時,我們還必須了解并考慮它們可能帶來的風(fēng)險。美國將尋求一個有效和協(xié)調(diào)一致的生物防御單位來保護(hù)美國人民。

僅靠美國國內(nèi)的行動不足以保護(hù)美國的健康和安全。在科學(xué)技術(shù)的快速全球化以及旅行和貿(mào)易行為的相互聯(lián)系的背景下,需要一個具有全球影響力,能夠有效預(yù)防、探測和應(yīng)對生物事件的強(qiáng)大的生物防御單位。美國政府在國內(nèi)外開展工作,以確保美國及其合作伙伴免受自然、偶然或蓄意的生物威脅。雖然國內(nèi)外的預(yù)期結(jié)果是一樣的,但實現(xiàn)這些結(jié)果的條件和途徑可能大不相同。在國際上,我們保護(hù)美國和我們的合作伙伴的努力包括直接投資于可持續(xù)的、適合環(huán)境的能力建設(shè),從而實現(xiàn)自力更生。我們將與多邊組織、伙伴國家、私人捐助者以及民間合作,通過支持生物防御和衛(wèi)生安全能力建設(shè)、政策和標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施來控制疾病爆發(fā)。

美國長期以來一直是創(chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo)者。無論是增強(qiáng)我們提供醫(yī)療保健和保護(hù)環(huán)境的能力,還是擴(kuò)大我們的能源和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)能力以實現(xiàn)全球可持續(xù)性,生命科學(xué)的持續(xù)研究和開發(fā)對于美國人民更光明的未來至關(guān)重要。為確保美國能夠應(yīng)對不斷變化的生物風(fēng)險格局,在全球生命科學(xué)領(lǐng)域無可比擬的進(jìn)步和創(chuàng)新不斷改變我們的生活方式的同時,我們致力于促進(jìn)整個國家生物防御單位的創(chuàng)新。我們將推廣創(chuàng)新技術(shù)和系統(tǒng);鼓勵創(chuàng)新技術(shù)社區(qū)和行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者滿足我們有針對性的生物防御和健康能力需求;將利益相關(guān)者與新想法、工具和產(chǎn)品聯(lián)系起來;并尋求創(chuàng)新方法和伙伴關(guān)系,以在國內(nèi)外實現(xiàn)本《國家生物防御戰(zhàn)略》中闡述的預(yù)期目標(biāo)。

通過國家生物防御戰(zhàn)略,美國將使用一切適當(dāng)?shù)氖侄蝸碓u估、理解、預(yù)防、準(zhǔn)備、應(yīng)對和恢復(fù)生物事件——無論其來源如何——威脅到國家或經(jīng)濟(jì)安全?!秶疑锓烙鶓?zhàn)略》認(rèn)識到,對國家生物防御單位采取協(xié)作、多部門和跨學(xué)科的方法對于有效和高效地應(yīng)對生物威脅是必要的。

5. 假設(shè)


不斷變化的生物威脅形勢需要全面的方法,美國認(rèn)識到了以下原則:


? 生物威脅是持久的。病原體已經(jīng)出現(xiàn)并在整個歷史周期中傳播,并且隨著新的自然發(fā)生的威脅不斷發(fā)展,隨著世界變得更加城市化、旅行增多以及棲息地被破壞,這種風(fēng)險變得更加嚴(yán)重。另外,民族國家和恐怖主義組織已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了追求生物武器的價值,并且我們對于未來這種情況能否有轉(zhuǎn)機(jī)并不抱信心。生命科學(xué)的進(jìn)步既可以降低對這種武器的技術(shù)門檻,也可以擴(kuò)大具有相關(guān)技能的個人數(shù)量,從而形成威脅。


? 生物威脅源自多種來源。在生物防御范圍內(nèi),美國將不僅包括對抗蓄意的生物威脅,還包括源于自然發(fā)生和意外爆發(fā)的威脅。這種方法將使美國政府能夠充分利用,整合和協(xié)調(diào)生物防御單位,并確保最有效地利用所有生物防御資產(chǎn)。


? 傳染病沒有邊界。相互聯(lián)系的世界增加了病原體出現(xiàn)和傳播的機(jī)會,因此任何地方的疾病威脅都是全球的疾病威脅。傳染病“旅行”沒有“簽證”,不加區(qū)分地跨境傳播,感染的旅行者可能不會出現(xiàn)任何癥狀。美國政府將減輕美國境內(nèi)的生物事件并與加強(qiáng)與國外伙伴的合作,因為如果不在國際上解決這些問題,美國就無法在全國范圍內(nèi)應(yīng)對生物威脅。我們還將通過(加強(qiáng))入境旅行者和貨物(檢查)來提高我們防止傳染病傳播到美國的能力。2014年和2018年的埃博拉疫情表明,如果多邊機(jī)構(gòu)和合作伙伴不準(zhǔn)備這樣做,美國政府必須準(zhǔn)備好迅速采取行動,并在必要時單方面采取行動,應(yīng)對國外的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。


? 多部門合作對預(yù)防和應(yīng)對至關(guān)重要。該戰(zhàn)略要求各級政府參與和合作,包括SLTT政府以及國際政府。它涉及與多個部門的伙伴關(guān)系,包括醫(yī)療、公共,動物和植物健康、應(yīng)急響應(yīng)、科學(xué)技術(shù)、執(zhí)法、產(chǎn)業(yè)、學(xué)術(shù)界、外交、防衛(wèi)與安全、情報,防擴(kuò)散和反擴(kuò)散部門等。與非政府組織(NGO)和私營部門的接觸對于防止疾病傳播和在下一次疫情成為流行病之前做出反應(yīng)至關(guān)重要。


? 多學(xué)科方法將有助于預(yù)防疾病的發(fā)生。人、動物、植物和環(huán)境的健康是相互關(guān)聯(lián)的,疾病對其中的一個組成部分造成影響就會很快波及到其他部分。至少75%對人類健康構(gòu)成威脅的傳染病來自動物。動植物遭受的生物威脅也可能導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)破壞和對健康和福祉的身體傷害。一種協(xié)調(diào)的多學(xué)科方法,代表地方、國家和全球司法管轄區(qū)之間的協(xié)作,是快速有效地理解、溝通和減輕生物威脅的最佳實踐。這種方法對于預(yù)防和發(fā)現(xiàn)傳染病的早期跨物種交叉是非常必要的。


? 科學(xué)和技術(shù)將在全球繼續(xù)推進(jìn)。生命科學(xué)和生物技術(shù)的持續(xù)革命將繼續(xù)以不斷增長的速度發(fā)展,為確保不斷增長的全球人口的健康、繁榮和安全所面臨的許多挑戰(zhàn)提供解決方案。這些技術(shù)不再局限于尖端的研究實驗室,正在全世界范圍內(nèi)開發(fā)和利用,并且必要的專業(yè)知識、材料和設(shè)備廣泛可及。科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步帶來了革命性的治療方案和醫(yī)療進(jìn)步,但它們也有可能促進(jìn)故意濫用。美國有責(zé)任確保我們的技術(shù)、開發(fā)行動和援助計劃不會無意中加劇這種風(fēng)險。


6. 治理


發(fā)布該《國家生物防御戰(zhàn)略》的總統(tǒng)備忘錄(NSPM)建立了一個美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部內(nèi)的專門機(jī)制,以協(xié)調(diào)聯(lián)邦生物防御活動并評估《國家生物防御戰(zhàn)略》目的和目標(biāo)的有效性。在美國總統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)下,由總統(tǒng)執(zhí)行辦公室的國家安全委員會工作人員協(xié)調(diào),由衛(wèi)生和公共服務(wù)部長進(jìn)行日常協(xié)調(diào)和執(zhí)行。該機(jī)制將持續(xù)評估正在實現(xiàn)的《國家生物防御戰(zhàn)略》的目標(biāo)。


國家安全事務(wù)總統(tǒng)助理將通過總統(tǒng)備忘錄NSPM-4、國家安全委員會、國土安全委員會和小組委員會所述的進(jìn)程,作為政策協(xié)調(diào)和審查的牽頭機(jī)構(gòu),對聯(lián)邦生物防御工作提供戰(zhàn)略投入的政策監(jiān)督。

生物防御指導(dǎo)委員會由衛(wèi)生和公眾服務(wù)部部長擔(dān)任主席,由國務(wù)卿、國防部長、司法部長、農(nóng)業(yè)部長、退伍軍人事務(wù)部長、國土安全部長和環(huán)境保護(hù)局局長負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)戰(zhàn)略及執(zhí)行實施,并確保與國內(nèi)和國際政府及非政府合作伙伴進(jìn)行聯(lián)邦協(xié)調(diào)。生物防御指導(dǎo)委員會主席,衛(wèi)生和人類服務(wù)部長將擔(dān)任實施該戰(zhàn)略的聯(lián)邦牽頭機(jī)構(gòu)。具有生物防御責(zé)任或能力的其他機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)酌情參加生物防御指導(dǎo)委員會。這種協(xié)調(diào)和監(jiān)督機(jī)制還有權(quán)超越聯(lián)邦政府,與SLTT政府、非聯(lián)邦和非政府利益攸關(guān)方接觸。此外,該治理機(jī)制產(chǎn)生的建議和反饋將與年度預(yù)算周期同步傳達(dá)給各部門和機(jī)構(gòu)。鑒于威脅、行動者和生物防御相關(guān)的科學(xué)技術(shù)都在不斷發(fā)展,治理機(jī)制將調(diào)整適應(yīng),酌情審議《國家生物防御戰(zhàn)略》及其實施計劃中的變化。

7. 目的和目標(biāo)


 《國家生物防御戰(zhàn)略》有五個目標(biāo),其目標(biāo)是加強(qiáng)生物防御單位、建立分層風(fēng)險管理方法以應(yīng)對生物威脅和事件。

Goal1:強(qiáng)化風(fēng)險意識,以便在生物防御單位中宣傳決策

美國將在戰(zhàn)略層面建立風(fēng)險意識,通過分析和研究來描述蓄意、偶然和自然的生物風(fēng)險;。在業(yè)務(wù)層面,通過監(jiān)測和檢測活動來探測和識別生物威脅并預(yù)測生物事件。

1.1:確保通過情報、預(yù)測和風(fēng)險評估來確定決策。

1.2:確保國內(nèi)和國際生物監(jiān)測和信息共享系統(tǒng)得到協(xié)調(diào),并能夠及時生物威脅進(jìn)行預(yù)防、檢測、評估、響應(yīng)和恢復(fù)。

Goal2:確保生物防御單位能力,以防范生物事件。

美國將努力防止自然發(fā)生的疾病的爆發(fā)和傳播,并盡量減少實驗室事故的發(fā)生。根據(jù)美國政府打擊大規(guī)模殺傷性武器(WMD)恐怖主義的方法,美國還將加強(qiáng)生物安全,防止敵對行為者為惡意目的獲取或使用生物材料、設(shè)備和專業(yè)知識。Goal2將確保我們擁有破壞陰謀、降低技術(shù)能力和阻止恐怖分子尋求使用大規(guī)模殺傷性武器的必要能力。Goal2還認(rèn)識到了生命科學(xué)和生物技術(shù)的“雙重用途”性質(zhì),其中改善健康、促進(jìn)創(chuàng)新和保護(hù)環(huán)境的相同科學(xué)和技術(shù)基礎(chǔ)也可能被濫用以促進(jìn)生物攻擊。美國力求在促進(jìn)和加強(qiáng)合法使用和創(chuàng)新的同時防止科學(xué)技術(shù)的濫用。

2.1:促進(jìn)預(yù)防或減少自然傳染病傳播的措施。

2.2:加強(qiáng)全球衛(wèi)生安全能力,防止當(dāng)?shù)厣锸鹿拾l(fā)展成為流行病。

2.3:阻止、檢測、降低、破壞、否決或以其他方式阻止民族國家和非國家行為者企圖捕獲、獲取或使用生物武器、相關(guān)材料或其運(yùn)載工具。

2.4:加強(qiáng)生物安全(biosafety and biosecurity)實踐和監(jiān)督,以減輕生物事故的風(fēng)險。

Goal3:確保生物防御單位為減少生物事件做好準(zhǔn)備。

美國將采取措施減少生物事故的影響,包括維持一個充滿活力的國家科技基地以支持生物防御; 確保強(qiáng)大的公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施;開發(fā)、更新和行使響應(yīng)能力; 建立風(fēng)險溝通機(jī)制;開發(fā)和有效地分發(fā)(distributinganddispensing)醫(yī)療對策;并準(zhǔn)備在全國和國際上開展合作支持生物防御。

3.1:確保一個充滿活力和創(chuàng)新的國家科學(xué)和技術(shù)基礎(chǔ),以支持生物防御。

3.2:確保強(qiáng)大的公共和獸醫(yī)衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施。

3.3:制定、實施和更新關(guān)于預(yù)防、響應(yīng)和恢復(fù)的計劃和功能。

3.4:制定、實施和更新風(fēng)險溝通機(jī)制,促進(jìn)信息傳遞的一致性,為關(guān)鍵受眾提供信息,加快理想的應(yīng)對行動,并解決公眾的不確定性和恐懼心理。

3.5:加強(qiáng)通過MCM拯救生命的準(zhǔn)備。

3.6:通過社區(qū)緩解措施(CMMs)加強(qiáng)準(zhǔn)備,以限制疾病的傳播。

3.7:加強(qiáng)準(zhǔn)備以支持凈化。

3.8:加強(qiáng)在美國各地(包括美國領(lǐng)土)開展業(yè)務(wù)和協(xié)作的準(zhǔn)備。

3.9:加強(qiáng)國際準(zhǔn)備,以支持國際響應(yīng)和恢復(fù)能力。

Goal4:迅速響應(yīng),以限制生物事件的影響。

美國將迅速作出反應(yīng),通過信息共享和聯(lián)網(wǎng)、協(xié)調(diào)響應(yīng)行動和調(diào)查,以及有效的公共信息來限制生物事件的影響;。

4.1:匯編和分享生物威脅和生物事件信息,以便各級政府以及非政府、私營部門和國際實體做出適當(dāng)?shù)臎Q策和采取適當(dāng)?shù)南鄳?yīng)行動。

4.2:與相關(guān)的非聯(lián)邦行動者協(xié)調(diào)開展聯(lián)邦響應(yīng)行動和活動,以遏制、控制和減輕生物威脅或生物事故的影響。

4.3:開展調(diào)查并采取措施,使用所有可用的工具來追究犯罪者的責(zé)任。

4.4:執(zhí)行風(fēng)險告知,確保公眾信息準(zhǔn)確、及時和可操作。

Goal5:促進(jìn)恢復(fù),以消除生物事故發(fā)生后對社會、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境的不利影響。

美國將采取行動重建關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)和能力; 協(xié)調(diào)恢復(fù)活動; 提供恢復(fù)支持和長期緩解; 并最大限度地減少世界其他地方的級聯(lián)效應(yīng)。

5.1:促進(jìn)恢復(fù)關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施和美國重要活動的能力。

5.2:確保協(xié)調(diào)聯(lián)邦和SLTT政府以及國際、非政府和私營部門合作伙伴的恢復(fù)行動,以實現(xiàn)有效和高效的恢復(fù)活動。

5.3:提供恢復(fù)支持并開展長期緩解措施以提高抵御能力。

5.4:減少國際生物事件對全球經(jīng)濟(jì)、健康和安全造成的連鎖效應(yīng)。

8. 結(jié)論

生物威脅帶來的風(fēng)險無法降低到零——但它們可以而且必須得到妥善管理。廣泛的威脅需要采用綜合方法來最小化風(fēng)險。通過這項《國家生物防御戰(zhàn)略》,美國政府將優(yōu)化自身的努力,并利用政府內(nèi)外,國內(nèi)和國際的重要合作伙伴的工作來了解、預(yù)防、準(zhǔn)備、應(yīng)對和從全方位恢復(fù)可能傷害美國人民和我們的伙伴的生物威脅。